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药品电子监管码风波升级 阿里出局业绩承压
双击自动滚屏 文章来源:互联网   发布者:河南品牌网   发布时间:2016-2-26 11:42:34

   药品电子监管码风波升级 阿里健康承压

  电子监管码风波虽然以CFDA暂停执行2015年1号公告有关规定告一段落,但博弈远未结束。

  2月20日晚间,CFDA(国家食品药品监管总局)发布公告,明确暂停执行2015年1号公告药品电子监管有关规定,并公开向社会征求意见;2月21日晚间,药品电子监管码运营方阿里健康公告,承认正在讨论药品电子监管网的移交事项,并表示CFDA公告可能对阿里健康的收入、业务及运营业绩产生重大不利影响。

  在云南鸿翔一心堂药业(集团)总裁赵飚看来,征求意见稿只是避开了国家食药监总局的法律风险,本质未变。

  为何一个小小的电子监管码牵一发而动全身?包括北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣在内的业内多位人士看来,这其中牵涉一些法律程序问题,而且直接触动了药店、阿里健康的利益,另外还牵动着整个医药体系的变革,不仅仅是药品质量的溯源,同时会影响处方药的放开、医生多点执业等多个实际问题。

  而另一位不愿公开姓名的业内人士则向21世纪经济报道记者指出,药店之所以不遗余力地反对电子监管码,是因为除了会增加其成本外,还有一个重要原因是电子监管码将打击其另一个重要的黑色收入来源:“过票”,近两年来国家相关部门将下力气打击“过票”行为。

  CFDA暂停电子监管码启动药品溯源体系

  CFDA称此次修订工作将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,以突出企业自主建设的主体责任,并取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。特药等法规规定的品种另行规定。

  实际上,药品GSP近三年来已有两次修订。2013年,原卫生部对2000年颁布实施的药品GSP进行了修订,总条数由88条增加至187条,加入了药品电子监管相关条款;2015年,食药监总局对原卫生部2013年修订的药品GSP再次修订,总条数不变,但将药品GSP规范的发布方由卫生部变成了国家食药监总局。

  而2016年1月1日起,电子监管药品种类从特殊药品、基础药品扩展至所有药品,监管范围从生产企业扩展至药品零售企业,且按照食药监总局的要求,凡是未达到新修订的药品GSP标准的药品经营企业,一律停止药品经营活动。由此引发药品零售行业反对。

  对于CFDA暂停电子监管码,赵飚认为2月20日公开征求药品经营质量管理规范修订意见的征求意见稿中,取消了规范中关于使用电子监管码的规定,将电子监管码改为了药品追溯,这一改变本质上只是表达方式的改变。

  “因为GSP的条款中,本来就已经有大量的批号管理的内容。而批号管理本

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